Método de hibridación para la detección de ácidos nucleicos empleando partículas magnéticas funcionalizadas

La presente invención está relacionada con los principios y técnicas utilizadas en la biología molecular para el desarrollo y construcción de dispositivos médicos y de diagnóstico, así como en la microfluídica para el desarrollo de sistemas que permitan la manipulación de pequeñas cantidades de fluido, y más particularmente, está relacionada con un método de hibridación para la detección de ácidos nucleicos empleando partículas magnéticas funcionalizadas.

La tecnología presenta las siguientes ventajas con respecto a PCR, considerada actualmente el estándar de oro para el diagnóstico de Covid-19.

✓ Permite la inactivación del virus, evitando de esta manera riesgo de contagio asociado al manejo de la muestra.

✓ Permite la conservación de las muestras, hasta por un mes, a temperatura ambiente y hasta un año bajo refrigeración.

✓ Permite contar con resultados en 45 min, con respecto a las 72 horas que requiere la metodología PCR.

✓ El costo actual de procesamiento por muestra es de 10 veces menor que el costo de procesamiento a través de PCR. Cabe resaltar que el costo actual considera nivel laboratorio y compra a minoristas, por lo que se prevé que podrá reducirse con el escalamiento de la fabricación de los kits.

✓ La tecnología permite procesar 130 muestras en 45 minutos, aproximadamente.

La identificación de patógenos basada en la caracterización genética procede mucho más rápidamente que los métodos tradicionales virológicos, microscópicos o serológicos, particularmente, debido a la similitud de muchas de las proteínas que se encuentran en la membrana y cápside de las diferentes familias virales. Sin embargo, los métodos más comúnmente empleados para la detección e identificación molecular, como la amplificación por la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), tienen un elevado costo y la complejidad práctica de la obtención y el análisis de muestras y de datos que han retrasado su aplicación en los diagnósticos clínicos, especialmente cuando se presentan emergencias de la envergadura del COVID-19.

El método actual de diagnóstico de PCR, por sus requerimientos técnicos y su enorme demanda mundial, así como por la ventana de detección tardía y menos específica de las pruebas rápidas serológicas, dificultan la planificación y ejecución de las estrategias públicas de contención y tratamiento de los países. Esta prueba rápida cumple con las características de especificidad (por la detección de ácidos nucleicos), sensibilidad a etapas tempranas de la infección y economicidad, permitirán avanzar en este sentido.